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EEUU aprueba el ocrelizumab

29-03-2017 (165 visitas) | http://www.esclerosismultiple.com

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Tras la espera, el ocrelizumab ha recibido la aprobación de la FDA como tratamiento tanto para la EMRR como para la EMPP

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el ocrelizumab como tratamiento tanto para la EM recurrente como para la primaria progresiva, convirtiéndose por tanto en el primer tratamiento autorizado para pacientes de EM primaria progresiva.

En los últimos resultados de sus ensayos, los investigadores encontraron que el ocrelizumab reducía las recaídas, la actividad por IRM y disminuía la progresión en EM remitente-recurrente. Además se encontró que ralentizaba la progresión de la EM primaria progresiva.

Actualmente estos datos están siendo revisados por la EMA, la Agencia Europea del Medicamento, la entidad responsable de la autorización de fármacos en Europa. Se espera una decisión este mismo año.

En EEUU la decisión ha sido tomada antes porque el ocrelizumab recibió estatus de prioridad en la revisión, lo que acelera el proceso de aprobación. La EMA carece de este sistema de prioridad en las revisiones.

– Fuente: Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF). https://www.msif.org/news/2017/03/29/first-treatment-licensed-for-primary-progressive-ms-in-the-us/#sthash.PjtbB20V.dpuf

Noticias anteriores: http://www.esclerosismultiple.com/la-fda-extiende-su-periodo-de-revision-de-ocrelizumab/

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